ChiCTR2100054470进行中（未招募）4 期
一清胶囊联合阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮临床试验研究
科技部国家重点研发计划项目（2018YFC1706800）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2021年11月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痤疮综合分级系统评分
研究概览
简要总结
通过临床试验研究，对一清胶囊联合阿帕达凝胶治疗寻常痤疮疗效及安全性做出客观、明确的评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合痤疮的诊断标准；
- •2.皮损主要位于颜面部；
- •3.符合中医分型辨证；
- •4.年龄 18～40 岁，性别不限；
- •6.患者签署了知情同意书。
排除标准
- •1.药物性痤疮、职业性痤疮、迟发性痤疮、爆发性痤疮；
- •2.近 4 周使用过抗菌药物、维 A 酸类制剂治疗，近 8 周使用过激素类药物治疗；
- •3.合并严重的肝、肾功能异常，心肺功能不全者及消化道、血液系统严重疾病者；
- •4.严重过敏体质，对研究已知药物过敏或有使用禁忌者；
- •5.精神病、肿瘤病、免疫缺陷性患者；
- •6.同期采用其他疗法，影响疗效判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
阿达帕林凝胶睡前点涂
试验组
阿达帕林凝胶睡前点涂+一清胶囊 2 粒 2 次
结局指标
主要结局
痤疮综合分级系统评分
次要结局
- 卡迪夫暗疮指数
- 皮肤病生活素质指数
- 中医症状积分量表
- 睾酮
- 雌二醇
- 白介素
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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