ChiCTR2100044490进行中（未招募）早期 1 期
岩藻多糖饮品抑制幽门螺杆菌感染和改善临床症状的效果研究
学科助推基金 2020-41732E81 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 碳 13 尿素呼气试验
研究概览
简要总结
探讨非药物治疗手段岩藻多糖植物饮品对幽门螺杆菌感染人群的临床症状改善以及细菌清除能力的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由生物统计学专家生成随机数字并逐个装入信封，根据入组先后顺序由生物统计学家分发随机数字信封，现场宣布入组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 岁-65 岁；
- •（2）经过碳 13 尿素呼气试验确诊为幽门螺旋杆菌阳性；
- •（3）胃部出现症状如腹胀、嗳气、反酸、食欲减退等；
- •（4）医生诊断需连续使用标准四联疗法两周时间；
- •（5）签署知情同意书；
- •（6）无试验成分的过敏；
- •（7）不使用其他清楚幽门螺杆菌的药物或者保健食品；
- •（8）不使用其他多糖类产品，益生元、益生菌及合生元制剂。
排除标准
- •（1）无法耐受标准四联抗生素治疗；
- •（2）胃镜提示有溃疡、消化道出血或者肿瘤；无法在研究期间至医院或者电话随访；
- •（3）存在相关治疗药物过敏。
研究组 & 干预措施
A 组
四联治疗（1-14d）+28d 乐无幽
B 组
28d 乐无幽+四联治疗（15-28d）
C 组
四联治疗（1-14d）
结局指标
主要结局
碳 13 尿素呼气试验
次要结局
- 临床症状消失或者减退
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益生菌对幽门螺杆菌根除疗效研究ChiCTR2100046141四川省医学科学院 / 四川省人民医院220
Unknown
不适用
酪酸梭菌联合凝结芽孢杆菌根治幽门螺杆菌感染临床疗效研究ChiCTR2000031220企业单位资助项目
Unknown
不适用
益生菌协同药物干预治疗幽门螺旋杆菌感染的功效研究ChiCTR2200059817中国农业大学100
Unknown
不适用
基于肠道微生态探讨补充岩藻多糖对糖尿病前期人群的改善作用ChiCTR2000034668中国营养学会-明月海藻营养健康研究基金96
Unknown
1 期
乳杆菌及组方在减少幽门螺杆菌细菌负荷的有效性及其安全性研究ChiCTR2200063231浙江一鸣食品股份有限公司280