ChiCTR2100049317Not yet recruitingEarly Phase 1
关于巨刺针法对缺血性脑卒中患者运动功能及脑网络变化的有效性研究和临床效果观察
龙华区重点学科和重点实验室科研经费1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: July 26, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脑电参数（含脑网络、频谱分析等）
Study Overview
Brief Summary
巨刺法已应用于临床治疗脑卒中后偏瘫及疼痛类疾病，并取得了一定的效果，但对缺血性脑卒中患者的治疗对其运动功能及脑网络功能的效果目前尚缺乏直观评价和量化评估的临床依据。本研究旨在对缺血性脑卒中患者进行基于脑电图的实时监测和成分分析，以评价其脑功能和偏瘫肢体运动功能的变化。我们希望该研究能为该针法的临床应用提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •中医诊断标准参考由国家中医药管理局颁布的中风病辨证诊断标准（试行），西医诊断标准参考由中华神经科学会、中华神经外科学会颁布的各类脑血管疾病诊断标准。此外，还需满足以下要求：
- •1.符合中医中风病及西医缺血性脑卒中；
- •2.单侧肢体偏瘫的患者；
- •3.头颅 CT 或 MRI 显示单侧脑梗；
- •4.首次出现脑卒中后偏瘫，度过急性期，病情稳定者；
- •5.接受西医基础治疗，治疗方案在试验过程中没有改变者；
- •6.年龄 30-70 周岁。
Exclusion Criteria
- •1.合并颅脑外伤或脑出血患者；
- •3.有锥体外系疾病（帕金森病、特发性震颤等）患者；
- •4.兼有严重的其他心、肝、肾重症、肿瘤者；
- •5.精神障碍或严重失语、痴呆，影响交流、合作者；
- •6.妊娠、哺乳期妇女；
- •8.目标针刺操作部位有感染或外伤。
Arms & Interventions
试验组
巨刺针法和附加电刺激患侧肢体
健康对照组
巨刺针法和附加电刺激右侧和左侧肢体
Outcomes
Primary Outcomes
脑电参数（含脑网络、频谱分析等）
临床量表（包括简化 Fugl-Meyer 评分法、改良 Ashworth 量表等）
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
针刺对缺血性卒中后下肢运动功能康复的疗效评价及脑神经关联机制研究ChiCTR2000038142国家重点研发计划项目60
Unknown
Not Applicable
巨刺阳明经穴治疗缺血性卒中偏瘫的功能可塑性机制研究ChiCTR1900028138国家自然科学基金（青年科学基金项目）200
Unknown
Not Applicable
电针联合经颅磁刺激对缺血性脑卒中患者肢体功能障碍的临床疗效研究ChiCTR2100043722金山区科学技术委员会60
Unknown
Not Applicable
陈艳坤医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 针刺联合 DL-3 正丁苯酞序贯疗法治疗亚急性脑卒中的综合康复脑卒中ChiCTR2100042228自筹200
Unknown
Not Applicable
针刺健侧曲池、外关穴重建 IHI 改善脑卒中上肢功能障碍的临床研究ChiCTR1800019423十堰市太和医院