临床试验/ChiCTR1900027023

ChiCTR1900027023

进行中（未招募）

早期 1 期

阿帕替尼对比贝伐单抗联合 XELOX 方案化疗治疗转移性结直肠癌的非劣性研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年10月31日最近更新: 2019年10月29日

概览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方: 自筹
入组人数: 120
试验地点: 1
主要终点: 无进展生存期

概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

概览

简要总结

观察与评价阿帕替尼对比贝伐单抗联合 XELOX 方案化疗治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 非随机对照试验
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•经组织学确诊的结直肠癌术后复发转移的患者或初始诊断无法手术的结直肠癌患者。
•ECOG 评分 0~1 分。
•年龄 18-75 岁的男性或女性。
•预计生存期 3 个月以上。
•无症状脑转移患者可以入组。
•按照实体瘤 RECIST1.1 标准,至少有 1 个可评价病灶。
•计划接受阿帕替尼或比贝伐单抗联合 XELOX 方案化疗。

排除标准

•1.既往使用过抗血管治疗。
•3.对入组药物过敏者。
•4.妊娠,或目前正在尝试妊娠,或有生育可能且未使用避孕措施的女性。
•5.医生认为不适合纳入者。

研究组 & 干预措施

试验组

阿帕替尼 250mg ： qd，po，持续服药；奥沙利铂 135mg/m2 d1 卡培他滨 1000mg/m2 d1-14 每 3 周重复

对照组

贝伐单抗：7.5mg/kg，3 周给药一次；奥沙利铂 135mg/m2 d1 ，卡培他滨 1000mg/m2 d1-14 每 3 周重复

结局指标

主要结局

无进展生存期

次要结局

疾病控制率
总生存期
客观缓解率
安全性

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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