ChiCTR1800016321进行中(未招募)回顾性研究
内镜下扩张和支架植入治疗食管良性狭窄
研究生经费卡1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽困难缓解
研究概览
简要总结
食管良性狭窄疾病是排除食管恶性狭窄的一大类疾病的总称,其病因包括长时间的酸反流(反流性食管炎)所致的消化性狭窄、腐蚀性狭窄、食管术后吻合口狭窄、ESD 术后狭窄,以及继发于局部放射治疗、食管结核所致的狭窄等。内镜下扩张为食管良性狭窄的首选治疗,但是长期随访过程中,大约 30%-40%的患者需要数次内镜下扩张,这部分病人表现出对内镜治疗的顽固性。Kochman 定义顽固性食管良性狭窄为至少扩张 3 次以上,食管腔直径仍不能扩至 14mm,和 / 或食管管径达到 14mm 不能维持 4 周。部分顽固性食管狭窄疾病患者扩张后暂时安置支架,可以缓解吞咽困难症状,减少扩张次数。目前大部分研究证实扩张和安置支架对于顽固性食管良性狭窄有效,但很难确定经过治疗后狭窄的远期结局,本研究经过长期随访,用于评估顽固性食管良性狭窄经单纯扩张和扩张后安置支架的远期结局。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)纳入标准:①根据临床表现、胃镜、病理组织学诊断为食管良性狭窄;②符合顽固性食管良性狭窄定义:内镜治疗(包括食管扩张治疗及安置食管支架)3 次及 3 次以上,仍有吞咽困难症状的良性食管狭窄;③完整的电子病历资料和随访信息,包括性别、诊断狭窄时年龄、狭窄的病因、狭窄的部位和长度、狭窄的数量、治疗方式、两次治疗之间的时间间隔、不良事件等。
排除标准
- •①年龄小于 16 岁,②内镜治疗少于 3 次,③病因为先天性食管闭锁术后狭窄、恶性食管狭窄,④首次扩张前出现食管瘘。
研究组 & 干预措施
1
扩张
2
支架
结局指标
主要结局
吞咽困难缓解
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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