ChiCTR2200065234尚未招募4 期
施氏热痹汤治疗湿热痹阻型痛风性关节炎的临床研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛风影响量表
研究概览
简要总结
阐明施氏热痹方对于湿热痹阻型痛风性关节炎的治疗效果，通过与常规西药方案（秋水仙碱、别嘌醇）比较，探讨其两者的的临床疗效及药物副作用差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合痛风西医诊断标准；
- •②符合痛风中医湿热蕴结型诊断标准；
- •③患者疾病处于急性痛风性关节炎发作 48 小时内；
- •④所有患者均签署知情同意书。
排除标准
- •①年龄在 18 岁以下 75 岁以上者，妊娠或哺乳期妇女；
- •②近 2 周内有服用降尿酸药物或正在服用其他非甾体抗炎药者；
- •③有非甾体抗炎药物及磺胺类使用禁忌者；
- •④因其他疾病导致的非原发性痛风者；
- •⑤有严重心、脑、肾等相关疾病者；
- •⑥有接触性传染病、易皮肤过敏或患处皮肤损伤者。
研究组 & 干预措施
施氏热痹汤组
施氏热痹汤
常规西药组
秋水仙碱+别嘌醇
结局指标
主要结局
痛风影响量表
次要结局
- 血尿酸
- 尿尿酸
- 血沉
- C 反应蛋白
- 肿瘤坏死因子α
- 白介素 6
- 视觉模拟疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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