ChiCTR2600117577已完成不适用
基于冠脉造影图像的血流储备分数测量
2024 年常州市第十一批科技计划 项目（应用基础研究专项－卫健领域 社会资金资助项目）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2D 手动 uFFR 结果
研究概览
简要总结
血流储备分数（fractional flow reserve，FFR）是目前国际公认的评估冠脉狭窄病变的功能学“金标准”,目前基于影响学的主要有基于冠状动脉计算机断层扫描血管造影 FFR 检测（computed tomography coronary angiography derived uuFFR，FFRCT）和基于冠脉造影的定量血流分数（quantitative flow ratio，QFR）等功能学评估方法，QFR 判断引起心肌缺血冠脉狭窄病变的准确率（92.7%）明显高于冠脉造影，但均需要另加系统分析，研究能否开发一个系统融合在 DSA 机器上，造影后全自动获取全血管 QFR 数值，便于对临界病变评估，多支病变及 ACS 合并多支病变的靶血管识别，节省术者手术时间，无耗材降低患者住院费用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •目标血管管腔直径狭窄程度经目测评估为 >=50% 且<=90%；
- •2.目标血管参考管腔直径经目测评估 >=2 mm；
- •3.具备两幅投照角度差 >+25° 的冠状动脉造影图像，以满足 3D uFFR 分析的要求。
排除标准
- •2.既往行冠状动脉旁路移植术；
- •3.由心肌桥导致的管腔狭窄；
- •4.造影图像质量较差，血管边界无法清晰识别或造影剂充盈不足。
结局指标
主要结局
2D 手动 uFFR 结果
时间窗: 规范完成冠脉造影，同时完成压力导丝 FFR 检查后
次要结局
- 3D 手动 uFFR 结果(规范完成冠脉造影，同时完成压力导丝 FFR 检查后)
研究者
研究点 (1)
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