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临床试验/ChiCTR1800018256
ChiCTR1800018256进行中(未招募)不适用

氯吡咯雷反应性与停药时间对行 OPCABG 患者术后出血的影响

复旦大学附属中山医院临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 249 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
249
试验地点
1
主要终点
胸导管引流量

研究概览

简要总结

1.不同停药时间对 OPCABG 术后出血的影响; 2.血小板功能及基因多态性对患者术后出血的影响; 3.针对不同个体,提供合适的术前氯吡咯雷停药方案。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • ① 年龄大于 18 周岁;
  • ② 冠状动脉左主干狭窄大于 50%或三支主要冠脉分支大于 70%,需行 OPCABG 术患者;
  • ③ 凝血功能正常,包括凝血酶原时间异常或者部分活化凝血酶原时间正常的患者;
  • ④ 没有严重肝、肾功能异常的患者;
  • ⑤ 没有严重全身性疾病的患者;
  • ⑥ LVEF>35%;
  • ⑦ 术前服用阿司匹林及氯吡咯雷至少 3 天,患者服用阿司匹林至手术当日;
  • ⑧ 患者仔细阅读并签署知情同意书;

排除标准

  • ① 病情严重需紧急 OPCABG 术患者;
  • ② 合并其他心脏瓣膜手术的患者;
  • ③ 患者拒绝签署知情同意书

研究组 & 干预措施

Case series

行 OPCABG 患者术后

结局指标

主要结局

胸导管引流量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
复旦大学附属中山医院临床研究专项基金

研究点 (1)

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