ChiCTR1800014380尚未招募4 期
三维组织间插植放疗联合化学治疗局部晚期胰癌的基础与临床研究
2017 年四川省卫生和计划生育科研课题资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
在术前进行放疗计划模拟，合理安置施源器，以准确的对晚期胰腺癌进行后装治疗，并且行双旁路手术（胆肠、胃肠吻合术）以解决患者目前存在的疼痛、黄疸、消化道梗阻症状或者预防此类症状的问题，达到与根治性切除手术相同的疗效，同时辅以吉西他滨化疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经病理或者影像学诊断为胰腺癌，已经失去根治性手术的机会且 karnofsky 评分>60 分，预计生存期>3 个月，心肝肾功能及血常规基本正常，家属和患者愿意接受姑息性手术治疗和近距离放射治疗；
排除标准
- •胰腺癌以外的肿瘤；患者预期寿命<3 个月；肿瘤病灶侵犯门静脉及其分支，血管内腔狭窄长度大于 5cm 并伴有内膜破损者；瘤体 360 度包绕肠系膜上动脉，腹腔干及其属支。
研究组 & 干预措施
实验组
三维组织间后装插植, 吉西他滨化疗
结局指标
主要结局
有效率
时间窗: 治疗后每月
生存率
时间窗: 治疗开始计算
术后并发症
时间窗: 术后 1 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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