ChiCTR-IOR-17011306招募中Unknown
尼可地尔对择期 PCI 患者的心肌及内皮保护机制的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年5月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超敏肌钙蛋白 T
研究概览
简要总结
尼可地尔对择期行 PCI 术的冠心病患者心肌和血管内皮保护性作用的机制，为减少 PCI 术后心肌和血管内皮损伤提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据《中国经皮冠状动脉介入治疗指南 2012》以下患者有行 PCI 治疗的指征：左主干病变直径狭窄>50%(IA)；前降支近段狭窄≥70u/o(IA)；伴左心室功能减低的 2 支或 3 支病变(IB)；大面积心肌缺血（心肌核素等检测方法证实缺血面积大于左心室面积的 10%，IB）；任何血管狭窄≥70%伴心绞痛，且优化药物治疗无效者(IA)；有呼吸困难或慢性心力衰竭(CHF)，且缺血面积大于左心室的 10%。
排除标准
- •尼可地尔或者硝酸酯类药物过敏、青光眼、严重多支病变需急诊行 PCI 术或者冠脉动脉旁路移植术、心源性休克、明显的呼吸道感染和肝肾功能明显异常，左心室射血分数(LVEF)＜40％，近期尼可地尔使用史。
研究组 & 干预措施
研究组
尼可地尔 5mg tid
对照组
结局指标
主要结局
超敏肌钙蛋白 T
超敏 C 反应蛋白
血管性血友病因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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