ChiCTR2000040823已完成4 期
探究米拉贝隆治疗非肌层浸润膀胱癌经 TURBt 后灌注卡介苗所导致的下尿路症状的疗效
泰山学者科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年8月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱过度活动症评分
研究概览
简要总结
探究米拉贝隆治疗非肌层浸润膀胱癌经 TURBt 后灌注卡介苗所导致的下尿路症状的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-80 岁、病理诊断为中高危 NMIBC 的患者。
排除标准
- •合并有膀胱结石、青光眼、膀胱出口梗阻、既往盆腔放疗、泌尿系感染、病态肥胖、慢性疼痛、化学物质滥用、严重的肾脏或心脏病的患者，以及曾经或正在服用对 OAB 有益的药物的患者。
研究组 & 干预措施
米拉贝隆组
口服米拉贝隆
安慰剂组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
膀胱过度活动症评分
尿频
尿急
血尿
尿失禁
尿痛
次要结局
- 夜尿
- 胃肠道症状
- 皮疹
- 高血压
- PVR 升高（超过 200ml）
- 心悸
- 便秘
研究者
研究点 (1)
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