ChiCTR2300069622尚未招募早期 1 期
PET/CT 在检测肌层浸润性膀胱癌 HER2 表达异质性方面的应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PET/CT 检测 HER2 表达状态与病理结果一致性
研究概览
简要总结
本研究拟选取需进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌患者，对其术前、术后分别行 PET/CT 检查和免疫组化染色，以验证 PET/CT 对于检测患者肿瘤 HER2 表达状态的准确性，希望找到一种全面准确的评估患者 HER2 表达的方法，以指导相关靶向药物的应用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经多参数磁共振、膀胱镜活检等方法确诊的拟行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌患者；
- •根治性膀胱切除术前怀疑有淋巴结或远处转移，同意进行术前 PET/CT 检查患者，并签署知情同意书；
- •有意向通过检测 HER2 表达情况，进行 HER2 靶向治疗的患者；
- •年龄 18-85 岁，性别不限。有完全民事行为能力者。
排除标准
- •具有严重的心、肺、肝、肾、血液等基础疾病，无法耐受全身麻醉或手术的患者；
- •无法配合接受规范治疗或者随访的患者；
- •既往接受过 HER2 靶向治疗的患者；
- •对本研究所采用的示踪剂过敏的患者或其他 PET-CT 检查禁忌症的患者；
- •妊娠期妇女或近六个月内有生育需求的患者。
研究组 & 干预措施
病例系列
结局指标
主要结局
PET/CT 检测 HER2 表达状态与病理结果一致性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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