ChiCTR2100043943招募中Unknown
超声引导锁骨后臂丛阻滞使用 0.5%罗哌卡因用于肩关节镜手术镇痛:一项剂量探索研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2021年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半膈麻痹
研究概览
简要总结
主要目的：使用“波音设计”探索锁骨后臂丛阻滞使用 0.5%罗哌卡因用于肩关节镜手术不引起膈神经阻滞的“最大耐受剂量（MTD）”； 次要目的：选择小于 MTD 的剂量水平（如果有）进行队列扩展，探索锁骨后臂丛阻滞使用 0.5%罗哌卡因能满足肩关节镜手术镇痛并避免膈神经阻滞的“最佳生物剂量”。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 剂量水平分配信息隐藏在密封的信封中，在阻滞实施前才仅由操作实施者打开；神经阻滞过程保持受试者镇静睡眠状态；所有神经阻滞操作均由同一个有经验的麻醉医生和同一个麻醉护士配合完成,他们不再参与本研究的其他步骤；受试者、评估人员、术者和护理人员均对剂量水平分配信息不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁；
- •ASA I-III 级；
- •拟行择期肩关节镜手术。
排除标准
- •不能签署本研究知情同意书；
- •合并严重阻塞性或限制性肺病；
- •BMI > 35kg/m2；
- •肝脏或肾脏衰竭；
- •慢性阿片药物使用；
- •手术侧颈部或锁骨上区手术史；
- •手术侧上肢感觉、运动障碍；
- •穿刺部位感染；
- •肩关节镜下翻修术、灌洗术、清创术。
研究组 & 干预措施
试验组
锁骨后臂丛阻滞
结局指标
主要结局
半膈麻痹
时间窗: 阻滞前和阻滞完成后 30 分钟
次要结局
- 感觉和运动阻滞
- 疼痛评分
- 术后吗啡消耗量
- 阻滞时程
- 镇痛满意度
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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