ChiCTR2000030657尚未招募早期 1 期
不同浓度罗哌卡因应用于肋锁间隙臂丛神经阻滞的效果和安全性观察： 一项随机双盲单中心临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年5月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注药后 30min 内的阻滞成功率
研究概览
简要总结
比较不同浓度罗哌卡因在超声引导下经肋锁间隙(Costclavicular space，简称 CCS)入路臂丛神经阻滞的效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 所有的阻滞操作都有同一为有经验的麻醉医生进行，观察结果的监测和记录由另一名麻醉医生执行。患者、麻醉操作员、观察者、统计员均不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行上肢肘关节以下手术患者 70 例，性别不限，ASA Ⅰ~Ⅱ,年龄 18~65 岁，自愿参加本试验且签署知情同意书。
排除标准
- •无局麻药过敏史，无患肢神经损伤及感觉异常，凝血系统未见异常，穿刺部位无破损或感染，无精神、语言及听力障碍，近 3 个月内未参加过临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
0.375%盐酸罗哌卡因注射液 20ml
对照组
0.5%的盐酸罗哌卡因注射液 20ml
结局指标
主要结局
注药后 30min 内的阻滞成功率
时间窗: 注药结束后的５,10,15,20,25,30min
次要结局
- 感觉和运动阻滞的起效时间(注药结束后的５,10,15,20,25,30min)
- 感觉和运动阻滞的恢复时间(手术结束后随访)
- 肋锁间隙的距皮深度
研究者
研究点 (1)
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