ChiCTR2200066619尚未招募4 期
罗浮山百草油治疗蚊虫叮咬临床疗效和安全性的阳性药配对设计、单中心的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 用药 3h 内的痒症状首次消失时间
研究概览
简要总结
评价罗浮山百草油治疗蚊虫叮咬的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁≤年龄≤45 周岁，男女不限；
- •对蚊虫叮咬有相应的痒、红斑、丘疹或风团症状；
- •自愿参加试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •患有过敏反应或变态反应的患者；
- •两周内服用过糖皮质激素者以及因蚊虫叮咬引起全身并发症的患者；
- •正处在孕期、哺乳期或妊娠检查阳性的女性受试者；
- •筛选前 6 个月内有药物滥用史者；酗酒史（酗酒定义为每周饮用 14 个单位酒精：1 单位=285mL 啤酒，或 25mL 烈酒，或 100mL 葡萄酒）；
- •正在使用杀虫水、驱蚊水、花露水、香水等者；
- •筛选前 3 个月内参加过任何药物或医疗器械等其他临床试验；
- •对试验药物过敏，或过敏性体质者，如过敏性皮炎、湿疹、丘疹型荨麻疹等；
- •研究者认为任何可能影响本研究的疗效和 / 或安全性评价的其他不适合参加本临床试验的其他原因（包括但不限于研究者判断受试者依从性较差等）。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
用药 3h 内的痒症状首次消失时间
用药 3h 红斑、丘疹或风团症状直径变化值
用药 24h 内的红斑、丘疹或风团症状消失时间及痒症状发生频率
用药 24h 内试验药物的使用频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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