ChiCTR2000033376尚未招募不适用
基于人口学特征的广东省非酒精性脂肪肝流行病学调查
其他3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年7月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 人体学指标（身高，体重，血压，腰围，臀围，腹围）
研究概览
简要总结
- 通过抽样调查预测广东省成年人群中总体和不同群体非酒精性脂肪肝患病人数的比例，明确筛查脂肪肝的获益情况。
- 了解广东省成年人群中不同年龄、性别、职业、地区、收入等群体非酒精性脂肪肝患病率情况，同时了解不同基础疾病罹患人群非酒精性脂肪肝患病率，分析影响非酒精性脂肪肝患病的相关因素，明确需要重点关注的高危人群。
- 分析受检者群体间不同日常活动、运动、饮食的情况下，非酒精性脂肪肝患病率的差异，明确不同的生活方式与非酒精性脂肪肝的关系，为非酒精性脂肪肝生活方式干预的治疗提供理论依据。
- 比较普通超声及 FibroScan 两种不同的检查方法对脂肪肝的检出率，分析二者筛查脂肪肝的特异度及灵敏度的差异，以此对 FibroScan 用作脂肪肝筛查手段的效果进行评估，探索 FibroScan 用于大规模流行病学调查筛查手段的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄大于 18 周岁并小于 80 周岁；
- •b.阅读知情同意书后同意入组。
排除标准
- •a. 酗酒史：酒精摄入量男性大于 20g/天（140g/周），女性大于 10g/天，（70g/周）；
- •b. 既往肝病史，包括各类病毒性肝炎、自身免疫性肝病、代谢性肝病、药物性肝损害等；
- •d. 人类免疫缺陷病毒、巨细胞病毒、人类疱疹病毒感染；
- •f. 妊娠期或哺乳女性。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
人体学指标（身高，体重，血压，腰围，臀围，腹围）
超声检查
FibroScan 检查
血液标本 (血常规、肝酶学、肝代谢、血脂、空腹血糖、尿酸）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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