ChiCTR-ROC-17013706招募中Unknown
非酒精性脂肪性肝病与少肌症：前瞻性横断面研究
浙江省卫生高层次创新人才经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年12月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝活检病理
研究概览
简要总结
探索非酒精性脂肪性肝病与少肌症之间的联系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄 18-75 岁（含临界值），性别、民族不限。
- •2） 体重指数<40kg/m2
- •3） 病理诊断为脂肪肝。
- •4） 谷丙转氨酶水平未超出正常值上限 5 倍以上。
- •5） 无饮酒史或既往（长期、持续性饮酒≧5 年）女性平均纯酒精摄入<10g/天，男性平均纯酒精摄入<20g/天。
- •6） 患者能理解并且愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1） 合并其他急、慢性活动性肝病（如病毒性肝炎、遗传性血色病、肝豆状核变性、酒精性肝病、药物相关性肝病、自身免疫性肝病等）。
- •2） 纽约心脏病协会心功能分级为 II、III、IV 级的心力衰竭。
- •3） 其它器官功能衰竭（肺、肝、肾、脑）。
- •6） 吸收障碍等胃肠功能紊乱，营养不良。
- •7） 带有心脏起搏器。
- •8） 未控制的甲状腺功能减退症（促甲状腺激素>2 倍正常值上限）。
- •9） 人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV-Ag/Ab）阳性。
- •10）酒精和 / 或药物的滥用及依赖。
- •11）早期甲状腺癌以外的其它恶性肿瘤。
- •12）研究者认为不适合参加本临床研究的其他疾病或情况。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
肝活检病理
人体成分
FibroScan
肝功能
糖化血红蛋白
血脂
血糖
空腹胰岛素
体重指数
腰围
臀围
腕周径
腹部 MRI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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