ChiCTR2000032320Not yet recruitingEarly Phase 1
氢吗啡酮作为局麻药佐剂对臂丛神经阻滞患者应激反应及术后镇痛的影响
南通市科技局资助1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: May 6, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 白细胞介素 6
Study Overview
Brief Summary
观察氢吗啡酮对超声引导下罗哌卡因臂丛神经阻滞的麻醉效果及应激反应的影响。为优化臂丛神经阻滞用药方案提供新的思路。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 拟行择期单侧桡骨远端骨折手术的患者；
- •(2) 18 岁≤年龄≤65 岁；
- •(3) 50 公斤≤体重≤85 公斤；
- •(4) ASA 分级 I - II 级。
Exclusion Criteria
- •（1）合并高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病；
- •（2）患有严重精神疾病；
- •（3）6 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史，冠状动脉造影；提示冠状动脉主要分支重度狭窄；
- •（4）6 个月内有脑梗塞或脑出血病史；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女；
- •（6）对氢吗啡酮、局麻药不耐受或过敏者；
- •（7）经研究者判断患者不适宜纳入试验
Arms & Interventions
试验组
0.375%罗哌卡因 20mL 加入 4μg/kg 氢吗啡酮行臂丛阻滞
对照组
0.375%罗哌卡因 20mL 行臂丛阻滞
Outcomes
Primary Outcomes
白细胞介素 6
Time Frame: 麻醉药物注射完毕后 10min、30min
皮质醇
Time Frame: 麻醉药物注射完毕后 10min、30min
臂丛神经阻滞的起效时间
臂丛神经阻滞的维持时间
患者 24h 内镇痛泵使用量
Time Frame: 术后 24 小时
Secondary Outcomes
- 术后 患者的 VAS 评分(术后 6h、12h、24h)
- 臂丛神经损伤的发生情况(术后 2 个月内)
Investigators
Study Sites (1)
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