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临床试验/ChiCTR-BPC-17013195
ChiCTR-BPC-17013195进行中(未招募)早期 1 期

骨质疏松的多个候选基因甲基化研究

上海市交通大学附属第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
骨密度

研究概览

简要总结

本项目将骨质疏松早期诊断相关的分子标志物和血浆 Hcy 进行联合检测,有利于构建用以在高危人群中进行大规模筛查的早期预警模型,提高骨质疏松发病预测的准确性。本项目拟计划结合基因表达综合数据库(GEO)中的甲基化芯片数据和表达谱芯片数据,筛选出差异表达的基因且具有潜在调控功能的甲基化位点;选择出易感 SNP 位点进行基因分型,寻找与骨质疏松症易感性相关的候选位点;对样本血浆中的高同型半胱氨酸水平(tHCY)进行检测,用以联合两类分子标志物,建立一个用于骨质疏松早期诊断的预警模型。后期的分子机制研究为制定新的骨质疏松症预防、治疗策略提供实验依据。

研究设计

研究类型
57
主要目的
单臂

入排标准

性别
All

入选标准

  • 随机选取我院创伤性骨折患者,依据骨密度进行分组,分为骨质疏松组和非骨质疏松对照组。

排除标准

  • ①合并糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进等影响骨代谢的内分泌疾病者;
  • ②合并肝肾功能异常、胃炎、肠炎、类风湿性关节炎或骨肿瘤等恶性肿瘤者。
  • ③半年内曾使用过激素或其他影响骨代谢的药物者;
  • ④一年内发生骨折等导致肢体运动功能受限者。

研究组 & 干预措施

骨质疏松

骨质正常

结局指标

主要结局

骨密度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市交通大学附属第六人民医院

研究点 (1)

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