ChiCTR2500097846已完成不适用
真实世界研究：维立西呱治疗对心力衰竭患者的临床疗效和安全性
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NT-proBNP
研究概览
简要总结
观察维立西呱治疗对中国心衰患者的疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •充分了解本研究的目的和要求，签署知情同意书 ，依从性好；
- •(1). 年龄在 18 岁及以上的患者；
- •(2). 已被明确诊断为心衰，符合心衰诊断标准，NYHA≥II 级；
- •(3). 在 2021-2024 年期间曾接受维立西呱治疗，治疗时间 不少于 1 个月；
- •(4). 能够提供完整的病历记录，包括治疗方案、用药信 息、临床病程等。
排除标准
- •已接受心脏移植或正在等待心脏移植的患者；
- •具有严重的终末期器官疾病，如严重肝肾功能衰竭 等；
- •具有严重的其他心血管事件，如急性冠状动脉综合症、卒中等；
- •有活动性的癌症或正在接受癌症治疗的患者；
- •有严重的免疫系统疾病，如系统性红斑狼疮、类风 湿性关节炎等；
- •患有严重精神疾病或认知障碍，影响治疗依从性和 数据收集的能力；
- •在研究开始前的 3 个月内曾接受其他临床试验治疗 的患者；
- •对维立西呱或相关药物过敏的患者；
- •使用其他 sGC 刺激剂的患者；
- •无法提供完整病历记录或关键信息的患者。
研究组 & 干预措施
维立西呱治疗组
结局指标
主要结局
NT-proBNP
时间窗: 收集治疗前后的随访数据
左室射血分数
时间窗: 收集治疗前后的随访数据
舒张末期左室容积
时间窗: 收集治疗前后的随访数据
NYHA 分级
时间窗: 收集治疗前后的随访数据
主要结局事件（因心衰到急诊就诊、因心衰再次住院、因心衰死亡以及全因死亡事件）
时间窗: 收集治疗前后的随访数据
次要结局
- 全因死亡(收集治疗前后的随访数据)
- 血压(收集治疗前后的随访数据)
- 肌酐(收集治疗前后的随访数据)
研究者
研究点 (1)
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