ChiCTR2500109544尚未招募不适用
术中疼痛指数监测对鼻窦手术患者苏醒时间的影响：一项前瞻性随机对照研究
GCP 项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2025年9月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者苏醒时间
研究概览
简要总结
本研究旨在通过一项临床随机对照实验，探究 MGRNOX 指数监测对鼻窦手术患者苏醒时间及术中镇静镇痛药物用量以及各项术后转归指标的影响，以探索鼻窦手术患者全身麻醉期脑应激综合监测与管理流程，提高全身麻醉的精确性，并最终促进患者术后康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁;
- •接受气管插管全身麻醉的择期鼻窦手术患者;
- •符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •1）ASA IV 级及以上（如 Child-Pugh 分级为 C 级或术前透析的患者）
- •2）患有精神、神经系统疾病或可疑痴呆症或记忆力损害者；
- •3）严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者；
- •4）确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；
- •5）存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者。
研究组 & 干预措施
MGRNOX 监测组（A 组）
MGRNOX 监测
常规监测组（B 组）
常规监测
结局指标
主要结局
患者苏醒时间
时间窗: 手术结束时
次要结局
- 术中丙泊酚用量
- 术中瑞芬太尼用量
研究者
研究点 (1)
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