PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN SOBRE EL PERFIL DE RIESGO CARDIOVASCULAR ASOCIADO A MUJERES CON SÍNDROME DE OVARIO POLIQUÍSTICO O HIPERANDROGENISMO OVULATORIO, Y EVOLUCIÓN DEL MISMO DURANTE EL TRATAMIENTO CON METFORMINA FRENTE A UN ANTICONCEPTIVO ORAL MÁS UN ANTIANDRÓGENO (ESPIRONOLACTONA).
- Conditions
- Síndrome de ovario poliquísticoMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10036050Term: Polycystic ovary
- Registration Number
- EUCTR2008-004531-38-ES
- Lead Sponsor
- Dr. Héctor Escobar Morreale
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- Not specified
Pacientes de sexo femenino, en edad fértil, mayores de edad, o en el caso de las menores con consentimiento de la paciente y su tutor legal, que padezcan el síndrome del ovario poliquístico, que tras haber recibido información sobre el diseño, los fines del estudio, los posibles riesgos que de él pueden derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento para participar en el estudio.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
-Tratamiento médico o quirúrgico del síndrome del ovario poliquístico, salvo periodo previo de lavado de 3 meses.
-Enfermedad grave concomitante no relacionada con el síndrome del ovario poliquístico.
-Mujeres en gestación en el momento de inclusión en el estudio.
-Contraindicación para el tratamiento con metformina, espironolactona o anticonceptivos orales.
-Consumo crónico de drogas de abuso o etilismo crónico.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method