ChiCTR2000029375尚未招募4 期
子宫内膜异位症保守性手术后应用不同治疗方式预防复发的疗效分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
1.比较子宫内膜异位症保守性术后应用地诺孕素和 GnRH-a 的有效性和安全性； 2.比较子宫内膜异位症保守性手术后不同治疗组的复发率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •手术证明为子宫内膜异位症的患者；
- •行保守术式切净或破坏所有可见的异位内膜病灶；
排除标准
- •近 3 个月内应用例如口服避孕药、GnRHa 类似物、达那唑、滋肾育胎丸等影响卵巢功能的药物；
- •患有凝血异常、其他内分泌疾病、恶性或可疑恶性肿瘤的女性；
- •合并子宫腺肌症或直径≥2cm 子宫肌瘤的患者；
- •研究人员认定不适于参加本研究的其他患者。
研究组 & 干预措施
A 组
地诺孕素
干预措施: 地诺孕素
B 组
GnRH-a
C 组
空白对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- FSH
- LH
- E2
- CA125
- 超声
- 血常规
- 尿常规
- 肝、肾功能
- 血脂，血凝分析
- 生活质量的改变
研究者
研究点 (1)
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