ChiCTR2300074469尚未招募早期 1 期
脑卒中多维度脑信息同步多感交互上肢康复机器人干预效应及优化方案研究
中山大学附属第七医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评估量表-上肢
研究概览
简要总结
1.明确智能化多感交互上肢康复机器人对脑卒中后上肢运动功能障碍的临床疗效； 2.利用多模态脑信息数据表征脑卒中后外周运动功能康复结局并为制定个体化精准治疗方案提供循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.住院患者中年龄 40～79 岁；
- •2.经 MR 和 / 或 CT 检查，临床确诊为脑卒中伴运动功能障碍，诊断标准符合中华医学会神经病学分会(2017)脑血管病诊断标准，按 Bamford 分型分类，临床治疗按脑卒中方案进行。
排除标准
- •1.上肢肢体静脉血栓、骨折；
- •2.既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史；
- •3.脑干损伤患者及 Ashworth 评分>2 分。
研究组 & 干预措施
试验组（智能化多感交互上肢康复机器人干预）
对照组（常规康复治疗）
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评估量表-上肢
ARAT 上肢手功能能评估
次要结局
- fNIRS 脑功能参数
- EEG 参数
- 眼动参数
研究者
研究点 (1)
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