ChiCTR2100054275进行中（未招募）不适用
外泌体 DNA 作为“液体活检”标记物用于肝癌全程监测的临床应用研究
南昌大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体 DNA
研究概览
简要总结
1.探索并完善 exoDNA 应用于原发性肝癌（HCC）“液体活检”的实施方案和检测方法，为该标记物的临床转化研究提供可行性的参考策略； 2.完成 exoDNA 在 HCC 中的诊断效能评估、预后效能评估以及治疗效果的实时监测并建立评估体系，实现该标记物在 HCC 全程监测中的应用和管理。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •未经过治疗且有手术指征的 HCC 患者；
- •充分了解本次项目，同意入组且愿意接受手术治疗；
排除标准
- •入组前有过介入、靶向药物等治疗病史；
- •无法提供随诊信息的患者。
结局指标
主要结局
外泌体 DNA
时间窗: 术前，术后 2 周，术后 1 个月，术后 3 个月，术后半年，术后 1 年，术后 2 年
诊断效能评估
时间窗: 随访完成后
预后效能评估
时间窗: 随访过程中
治疗效果
时间窗: 随访完成
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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