ChiCTR1800020444进行中（未招募）不适用
针灸治疗糖尿病周围神经病变的随机对照盲法试验
上海中医药大学中医学学科重点项目;上海市卫生局中医流派传承规律和模式研究，海派中医流派（陆氏针灸）传承研究基地建设项目（ZY3-CCCX-1-1007）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2016年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经传导速度
研究概览
简要总结
通过开展随机对照盲法试验，研究针灸治疗是否对糖尿病周围神经病变有效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为受试者单盲试验。受试者不被告知组别，治疗时在单独的治疗间进行，没有机会与其他的受试者交流。试验结束后，我们将让受试者猜其所在组别。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合以下条件的受试者将纳入：
- •1.符合糖尿病周围神经病变诊断标准的患者；
- •2.年龄在 18-75 岁之间；
- •3.有能力理解试验过程，并愿意全程遵从试验；
- •4.签署知情同意书者。
排除标准
- •符合以下一项或多项的受试者将排除：
- •1.由糖尿病以外的疾病引起的神经病变（如酗酒、化疗、遗传原因、慢性炎症或特发性神经病变等）；
- •2.轻度抑郁之外的精神疾病；
- •3.患有严重的或不稳定的心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统或血液系统疾患；
- •4.最近 3 个月内使用过针灸；
- •5.妊娠、哺乳期妇女；
- •6.与研究有直接关系的研究单位人员及他们的直系亲属；
- •7.由于语言障碍、严重的认知缺陷或缺乏时间而无法完成知情同意，或遵循研究指导；
- •8.正参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
Group 2
针灸
Group 1
假针刺
结局指标
主要结局
神经传导速度
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 密西根神经病变筛选量表(治疗前后、随访)
- 糖尿病患者生存质量特异性量表(治疗前后、随访)
- 糖化血红蛋白(治疗前后)
- 餐后两小时血糖(治疗前后)
- 期望值问卷调查(治疗前)
- 安全性调查表(治疗后)
- 体重指标(治疗前后)
- 血常规(治疗前后)
- 肝肾功能(治疗前后)
- 空腹血糖(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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