ChiCTR2100048421进行中（未招募）4 期
SGLT-2i 在防治乳腺癌合并 T2DM 化疗过程中心脏毒性的作用
重庆市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心律失常的检出率
研究概览
简要总结
本研究旨在探寻 SGLT-2i 是否能减少乳腺癌合并 2 型糖尿病（T2DM）患者化疗中的心血管不良事件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理明确诊断为乳腺癌需要进行以蒽环类药物为基础的化疗且既往或此次明确诊断为 T2DM 的女性患者。
排除标准
- •1.年龄＜18 岁或＞85 岁；
- •2.孕妇及哺乳期妇女；
- •3.确诊时经影像学或病理学证实已出现全身转移 ；
- •4.化疗开始前已出现心力衰竭、急性冠脉综合征等严重心血管疾病 ；
- •5.严重肾功能不全（eGFR＜45 ml/min/1.73 m^2）；
- •6.严重肝功能不全等其他严重危及生命的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
蒽环类药物+SGLT-2i
对照组
蒽环类药物+二甲双胍
结局指标
主要结局
心律失常的检出率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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