ChiCTR-IPR-16009602已完成4 期
复方血栓通胶囊对复方血栓通胶囊对脉络膜新生血管性疾病的临床研究
江苏省临床科技计划专项（BL2014089）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年11月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力检查
研究概览
简要总结
探讨复方血栓通胶囊联合玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗脉络膜新生血管的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）眼科检查包括：裸眼视力、最佳矫正视力、眼压、眼底检查、眼底彩色照相及眼底荧光造影；全身检查包括血压、血糖、血脂、肝功能、肾功能等。
- •（2）年龄范围：≥ 18 周岁，性别不限。
- •（3）通过眼底荧光造影确定为脉络膜新生血管者。
排除标准
- •凡有下述任意一项者，即为排除病例
- •（1）对复方血栓通胶囊任何组分有过敏史的患者；
- •（2）严重肝功能损害者（胆红素升高、肝功能失代偿等）；
- •（3）有精神疾患或认知障碍等不能合作者；
- •（4）妊娠和哺乳期妇女，育龄妇女不同意在试验期间采取避孕措施的；
- •（5）正在参加其他临床试验的患者；
- •（6）其他原因不能按时服药者；
- •（7）研究人员认为其他原因不适合临床试验者
研究组 & 干预措施
试验组
抗 VEGF 药物
对照组
抗 VEGF 药物+安慰剂
结局指标
主要结局
最佳矫正视力检查
时间窗: 治疗前、治疗后 4 周、8 周、12 周、24 周、1 年
光学相干断层扫描检查
时间窗: 治疗前、治疗后 4 周、8 周、12 周、24 周、1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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