ChiCTR-TRC-11001253已完成4 期
艾滋病机会性感染及减少 HAART 毒副作用的中医药治疗方案 / 方法研究
财政部6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2008年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 血脂四项
研究概览
简要总结
评价中药治疗艾滋病高脂血症的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无 否
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、病人 HIV 抗体阳性
- •2、正在接受 HAART 治疗 ,HAART 治疗前血脂正常或治疗过程中曾有血脂正常，治疗后符合高脂血症诊断标准。
- •3、年龄：18 岁-65 岁
- •4、无严重心、肾等重要脏器疾病
- •5、受试者自愿并签署知情同意书
排除标准
- •1、近一个月内已接受过其他降脂治疗；
- •2、对本试验观察的药物过敏或不能耐受者；
- •3、妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女；
- •4、合并严重肝功能衰竭及心血管、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •5、据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者治疗风险者；
- •6、参加其它临床试验者或研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗药物与中药
对照组
基础治疗药物
结局指标
主要结局
血脂四项
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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