临床试验/ChiCTR1900021500

ChiCTR1900021500招募中Unknown

参连复脉颗粒治疗气虚血瘀、痰热扰心证房颤患者有效性评价及 microRNA 筛选的研究

北京中医药大学校级课题青年教师项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年2月19日最近更新: 2019年2月24日

适应症

试验速览

阶段: Unknown
状态: 招募中
发起方
入组人数: 20
试验地点: 1
主要终点: 房颤总负荷

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1、评价参连复脉颗粒治疗房颤的有效性、安全性； 2、筛选参连复脉颗粒干预房颤患者相关 miRNA，并构建 miRNA-靶基因网络。

研究设计

研究类型: Observational

入排标准

性别: All

入选标准

•1）符合阵发性房颤诊断标准，证属气虚血瘀、痰热内扰的患者；
•2）近 1 月发作 PAF≥2 次的患者；
•3）年龄 18～80 岁；
•4）自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准

•1）合并严重恶性心律失常:包括 II 度以上房室传导阻滞、阵发性室性心动过速、扭转型室性心动过速等；
•2）严重的心力衰竭,(NYHA 心功能分级 III～IV 级),近 3 个月内有心肌梗死病史、脑血管意外、大的手术创伤的患者；
•3）有肥厚型心肌病、扩张型心肌病、预激综合征、严重贫血、病毒性心肌炎、甲状腺功能亢进者；
•4）近 1 个月接受过抗心律失常药物治疗的患者；
•5）合并严重肝、肾、造血系统、神经系统等原发性疾病及精神病、恶性肿瘤患者；
•6）发热、急性或慢性感染等伴有炎症反应的疾病；
•7）妊娠或哺乳期妇女；
•8）近 3 个月内参加其他临床试验的受试者。

研究组 & 干预措施

治疗组

参连复脉颗粒

对照组

结局指标

主要结局

房颤总负荷

次要结局

房颤总发作次数
房颤总发作时长
房颤发作时伴随症状
左房内径
右房内径
中医心悸症状评分
SF-36 生活质量评分
CRP
IL-6
TNF-α
ALT
AST
CREA

研究者

发起方

北京中医药大学校级课题青年教师项目

研究点 (1)

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