ChiCTR2100053954进行中（未招募）3 期
诱导化疗后鼻咽癌调强放疗肿瘤靶区勾画方式改变对临床疗效的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 762 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 762
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期疗效
研究概览
简要总结
主要目的：评价鼻咽癌实施 IMRT 计划时以诱导化疗前的 GTV 作为肿瘤靶区，或诱导化疗后的 GTV 作为肿瘤靶区两种方案临床疗效是否有差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理组织或细胞学明确诊断为鼻咽癌；
- •2.自愿作为受试对象，签署知情同意书；
- •3.年龄 18~70 岁的病人;
- •4.UICC7th 分期为Ⅱ期-Ⅳb 期的鼻咽癌患者;
- •5.ECOG 评分为 0 到 2 分；
- •6.自细胞 ≥4 .0x 10^9／L，中性粒细胞≥2 .0 x 10^9 ／L ，血小板 ≥1 0 0 x 1O^9／L；
- •7.肝功能各项指标均在正常值上限的 2 倍范围内， 肾肌酐清除率 ≥6 0 ml／m i n ；
- •8.影像学检查证实无远处转移。
排除标准
- •1.妊娠期 、哺乳期妇女；
- •3.不能清楚叙述治疗反应；
- •4.曾接受过放疗或化疗；
- •5.患有Ⅱ度以上外周神经毒性 、精神病 、充血性心力衰竭、心绞痛、尚未控制的高 血压 、6 个月以内心肌梗塞、活跃的传染性疾病、活跃的消化性溃疡、尚未控制的糖尿病及近 6 个月服用大剂量激素(2 0 mg 泼尼松或等效其他激素)等内科合并症。
研究组 & 干预措施
试验组 1
诱导化疗前肿瘤靶区勾画
试验组 2
诱导化疗后肿瘤靶区勾画
结局指标
主要结局
近期疗效
生存率
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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