ChiCTR1900021889已完成早期 1 期
新型可扩张工作通道下经皮内镜下经椎间孔椎间植骨融合术与传统微创下经椎间孔椎间植骨融合术的临床对比研究
陆军军医大学第二附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰背部 VAS 评分
研究概览
简要总结
比较新型可扩张工作通道下经皮内镜下经椎间孔椎间植骨融合术与传统微创下经椎间孔椎间植骨融合术的术中创伤与短期临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁且≤70 岁；2）典型的临床症状和体征；3）CT 和 MRI 影像学改变符合单节段腰椎管狭窄和 / 或腰椎间盘突出症和 / 或腰椎滑脱表现（限定于 L3-4、L4-5 或 L5-S1）；4）术前保守治疗 3 个月无效。
排除标准
- •1）患有严重潜在疾病或精神疾病；2）合并有重度椎管狭窄、马尾综合征、脊柱不稳定、感染活动期、髓核严重钙化；3）术前接受过脊柱手术、臭氧介入治疗或者射频消融治疗；4）不愿或者不能接受治疗以及后期临床随访。
研究组 & 干预措施
MIS-TLIF 组
PE-TLIF 组
结局指标
主要结局
腰背部 VAS 评分
腿部 VAS 评分
ODI 评分
Macnab 评分
次要结局
- 手术时间
- 肌酸激酶
- C 反应蛋白
- 红细胞压积
研究者
研究点 (1)
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