ChiCTR2600116436尚未招募不适用
血清及尿液透明质酸和透明质酸酶对脓毒症相关急性肾损伤的预测价值
盐城市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 入组患者 7dAKI 发生率
研究概览
简要总结
- 主要目的：探讨血清及尿液中透明质酸（HA）、透明质酸酶(HYALs)与脓毒症合并急性肾损伤（SAKI）发生的早期预测价值；探讨血清及尿液中 HA、HYALs 对 SAKI 患者 28 天死亡率是否存在相关性；
- 次要目的：探讨血清及尿液中 HA、HYALs 在不同严重程度 AKI 中的差异；对比其与传统标志物对 SAKI 预测价值是否存在优越性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《拯救脓毒症运动（Surviving SepsisCampaign, SSC）：脓毒症与感染性休克治疗国际指南 2021 版》诊断标准；
- •2.年龄>=18 岁；
- •3.ICU 住院时间>=48 小时；
- •4.家属或患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.存在严重慢性肾脏疾病患者（如高血压肾病、糖尿病肾病、慢性肾炎等）；
- •4.恶性肿瘤患者（包括任何恶性肿瘤类型、来源及分期的患者）；
- •5.存在血液系统疾病、免疫系统疾病或免疫缺陷的患者；
- •6.非脓毒症引起的 AKI 患者（如尿路梗阻、重大手术、严重创伤、肾毒性药物、造影剂暴露等）；
- •7.入组前 24 小时内接受过透明质酸制剂治疗（如关节腔注射）；
- •8.入组时已合并 AKI 者；
研究组 & 干预措施
高水平 HA/HYALs 组
低水平 HA/HYALs 组
结局指标
主要结局
入组患者 7dAKI 发生率
次要结局
- 28d 死亡率
研究者
研究点 (1)
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