ChiCTR2400079579进行中（未招募）不适用
龙牡膏方改善特应性皮炎复发的临床研究
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重程度指数评分
研究概览
简要总结
特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种慢性、难治性疾病，长期控制效果不佳，控制其高复发率是目前的治疗重点和难点。本课题在前期研究的基础上，通过前瞻性、随机对照临床研究，对龙牡膏方改善 AD 复发、减轻瘙痒、提高生活质量进行评价，分析其有效性、安全性及可行性，最终建立一种降低 AD 复发率的中医药特色治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，本治疗研究者和受试者皆不知道随机分配序列与具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 AD 中、西医诊断标准及证候标准；
- •(2)病情程度为轻中度患者；
- •(3)年龄在 6-12 岁；
- •(4)患者或患者监护人签署知情同意书且依从性好。
排除标准
- •(1)一周内曾接受过 AD 相关外用、口服或系统治疗，如外用钙调磷酸酶抑制；
- •(2)肝肾功能异常（ALT、AST 大于 1.5 倍，BUN、Cr 大于 1 倍）或患有其
- •(3)合并其他影响疾病严重程度判断的皮肤病者；
- •(4)已知对试验药物（龙牡膏方中的药物）有过敏史；
- •(5)同时参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重程度指数评分
次要结局
- 瘙痒峰值数字评定量表
- 儿童生活质量指数
- 以患者为导向的湿疹评分
- 特应性湿疹概述
- 炎症指标
- 组织学指标
研究者
研究点 (1)
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