ChiCTR2300079089招募中Unknown
乌司奴单抗（UST）强化治疗在克罗恩病中的疗效及预测因素 ——一项单中心真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床缓解
研究概览
简要总结
通过分析接受新型生物制剂乌司奴单抗（UST）强化治疗和标准治疗的 CD 患者的临床特征和治疗结局，观察临床疗效和安全性，并探讨影响乌司奴单抗治疗疗效的预测因素。在此基础上建立预测模型，指导临床上 CD 患者治疗方面生物制剂的合理选择，为将来 CD 患者实现精准个体化治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 2020 年 9 月-2023 年 9 月在我院消化内科住院治疗的 CD 患者，所有患者符合 2018 年中华医学会消化病学分会（北京会议）制定的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》CD 的诊断标准
- •② 随访时间超过 12 个月
- •③ 完成 UST 诱导治疗，并维持治疗 12 个月
- •④ 临床信息、随访资料完整
排除标准
- •① 基线资料缺乏的患者
- •② 不符合 2018 年中华医学会消化病学分会（北京会议）制定的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》CD 的诊断标准
- •③ 常规行感染相关性检查排除肠结核等感染性肠炎
- •④ 失访或数据不完整的患者
研究组 & 干预措施
接受乌司奴单抗（UST）治疗且至少随访一年的患者
结局指标
主要结局
临床缓解
内镜缓解
次要结局
- 临床应答
- 内镜应答
- 影像学应答及缓解率
- 血清学和营养指标变化
研究者
研究点 (1)
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