ChiCTR2300079034尚未招募回顾性研究
不同生物制剂在初治克罗恩病患者中的有效性、安全性和治疗持续性的比较研究：一项多中心、回顾性真实世界研究
其他7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
该研究旨在比较英夫利西单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗在生物制剂初治克罗恩病患者中长期疗效、安全性和治疗持续性方面的差异，并探究差异相关的影响因素，构建不同生物制剂疗效差异的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.既往未使用过生物制剂或小分子制剂。
- •3.临床上经医生诊断接受一种生物制剂治疗（IFX、VDZ、UST）。
- •4.生物制剂初次用药年龄≥18 周岁。
- •5.治疗后随访≥1 年。
排除标准
- •1.治疗过程中联合使用其他生物制剂或小分子制剂。
- •2.临床资料不完整者。
研究组 & 干预措施
英夫利昔单抗组
维得利珠单抗组
乌司奴单抗组
结局指标
主要结局
疗效
时间窗: 1 年
次要结局
- 安全性(1 年)
- 治疗持续性(1 年)
研究者
研究点 (7)
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