ChiCTR1900026091尚未招募回顾性研究
建立克罗恩病病人对英夫利西单抗原发性无应答的预测模型：一项多中心研究
无经费来源4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 343 人开始时间: 2019年9月19日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 343
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 对英夫利西单抗是否原发性无应答
研究概览
简要总结
通过建立克罗恩病病人对英夫利西单抗原发性无应答的预测模型，筛选出对英夫利西单抗应答的病人，以指导临床选药。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 9 至 58（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在中心诊断为克罗恩病：根据临床表现、影像学、内镜、组织学证据。
- •2.英夫利西单抗治疗前内镜下处于疾病活动期（CDEIS>3 分）
- •3.在中心完成英夫利西单抗诱导治疗(第 0，2，6 周按 5mg/kg 静滴)
排除标准
- •1.有回结肠切除手术史
- •2.缺第 0 周或第 14 周肠镜
研究组 & 干预措施
Case series
英夫利西单抗
干预措施: 英夫利西单抗
结局指标
主要结局
对英夫利西单抗是否原发性无应答
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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