ChiCTR2500106119尚未招募不适用
静脉镇痛泵中添加维生素 B6 对于术后恶心呕吐的影响：一项单中心、随机、对照研究
围术期老年人群脑功能稳态失衡机制及监测预警体系研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 48 小时术后恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
探究在患者自控静脉镇痛泵中加入维生素 B6 是否可以改善术后恶心呕吐。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有麻醉医生、患者和数据采集人员，对分组不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在医生评估下认为需要使用且自愿使用患者自控静脉镇痛泵的患者；
- •年龄 18~80 岁，有知情同意能力；
- •ASA I~III 级。
排除标准
- •已知对 VitB6 过敏或手术前一周内使用过 VitB6；
- •术前一周内使用过长效止吐药、致吐药；
- •长期使用阿片类药物或糖皮质激素；
- •患有其他可能引起恶心和 / 或呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡；
- •智力迟钝、患有精神疾病或严重神经系统疾病；
- •拒绝参与本研究或正在参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
对照组
0.4 g VitB6 组
0.6g VitB6 组
结局指标
主要结局
48 小时术后恶心呕吐发生率
次要结局
- 术后 48 小时恶心的发生率
- 术后恶心呕吐的严重程度（0 无；1 轻度；2 中等；3 剧烈）
- 术后 48 小时呕吐的发生率
- 呕吐频率
- 首次出现术后恶心和呕吐的时间
- 恶心缓解时间
- 病房是否使用了止吐药物
- 术后 12 小时/24 小时最大疼痛评分
- 24 小时静息 / 运动疼痛评分
- 24 小时/48 小时镇痛泵使用量
- 患者自控单次给药次数
- 住院时间
- 不良事件包括（头晕、皮肤瘙痒、过敏反应和 VitB6 相关不良反应）
- VitB6 相关的不良反应（包括四肢触觉和温度感觉异常以及平衡丧失）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
维生素 D 辅助静脉自控镇痛在胸科术后急慢性疼痛中的作用： 前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的研究ChiCTR2300069913江西赣南海欣药业股份有限公司
Unknown
不适用
穴位刺激对于术后恶心呕吐高危患者的围术期影响ChiCTR2300070022浙江省医药卫生科技计划 2023KY351
Unknown
不适用
盐酸戊乙奎醚用于改善全麻术后早期恶心呕吐的临床研究ChiCTR2300069082锦州奥鸿药业有限责任公司
Unknown
不适用
静脉硫酸镁输注对 BIS 指导的全麻下行宫腔镜手术患者术中麻醉药需求量的影响ChiCTR1900024596研究生科研经费60
尚未招募
Unknown
地氟烷与七氟烷对胃肠道手术患者术后恶心呕吐的影响——一项前瞻性、随机、单盲、对照研究ChiCTR2500106922