ChiCTR-TRC-14004814已完成治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激联合喹硫平对首发双相障碍 II 抑郁发作疗效的随机对照研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
主要目标 1 通过药物结合经颅磁刺激治疗探讨双相情感障碍抑郁发作患者急性期的疗效 2 通过药物结合经颅磁刺激治疗探讨双相情感障碍抑郁发作患者的优化治疗方案
次要目标 通过药物结合经颅磁刺激治疗探讨双相情感障碍抑郁发作患者对认知功能的改变及远期疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本科室门诊及住院病人，
- •符合 DSM-5 Bipolar Disorder II 抑郁发作的诊断标准首发患者，
- •MDQ 筛选阳性，且 HAMD（17 项）评分≥17 分，CGI 评分≥4 分者
排除标准
- •妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者；
- •有严重的躯体疾病者：癫痫、心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心衰、严重肝硬化、急慢性肾功能衰竭、严重糖尿病、再生障碍性贫血、其他严重的神经系统、心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病；
研究组 & 干预措施
第一组
喹硫平组+假 TMS 治疗组
第二组
喹硫平+rTMS 高频方案组
第三组
喹硫平+rTMS 低频方案组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
蒙哥马利抑郁量表
贝克躁狂量表
临床疗效评定量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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