ChiCTR1900028255进行中（未招募）早期 1 期
龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
山东中医药大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获得卵泡数
研究概览
简要总结
龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •本研究将招募年龄 35-42 岁、符合西医不孕症诊断标准、卵巢储备参数（AFC<5、AMH<1.1ng/mL、FSH≥10IU/L）不足、卵巢反应较差(即标准卵巢刺激后获得的卵母细胞≤3 个)、符合 IVF-ET 适应症的受试者。
排除标准
- •（1）BMI≥25Kg/m2；
- •（2）患有《母婴保健法》中规定的不适合生育的遗传性疾病者；
- •（3）重度子宫内膜异位症、子宫腺肌病，免疫性不育；
- •（4）未处理的输卵管积水；
- •（5）先天性或后天性子宫发育异常及其他生殖器官严重畸形；
- •（6）合并生殖系统肿瘤、甲状腺功能异常、高泌乳素血症等内分泌功能障碍史；
- •（7）近三月接受卵巢刺激治疗或 OCP；
- •（8）既往无卵巢等妇科手术史；
- •（9）男方因素（少弱畸精子症、梗阻性无精子症、隐匿性精子症等）；
- •（10）以及其他辅助生殖技术禁忌证。
研究组 & 干预措施
试验组
口服龟鹿仙
对照组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
获得卵泡数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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