ChiCTR2200065142进行中（未招募）不适用
针药复合麻醉下行肛周脓肿切开引流术的临床研究
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
验证分析针刺联合局部麻醉下行肛周脓肿镇痛效果、镇静效果，收集患者麻醉满意度评分，研究对联合麻醉方式脓肿手术患者的炎症反应的影响，同时观察术后疼痛、不良反应发生情况。总结相关经验，形成完备的针药复合麻醉下行肛周脓肿切开引流术的治疗方案，提升手术患者的满意度，同时为针药复合麻醉结合其他肛肠手术提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合肛周脓肿诊断标准，且经体格检查或辅助检查为以下低位脓肿患者：肛周皮下脓肿，坐骨直肠间隙脓肿、肛管后间隙脓肿或低位肌间脓肿；
- •2.符合肛痈病中医诊断标准，辩证为热毒炽盛证或热毒蕴结证者。
- •3.拟行局部麻醉下肛周脓肿切开术；
- •4.年龄>=18 岁且<=70 岁，性别不限；
- •5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并有严重造血系统疾病、免疫系统疾病者；
- •2.长期酗酒、精神疾病史及意识障碍者；
- •3.三个月内服用阿片类药物治疗的患者；
- •4.有针刺麻醉禁忌症：如金属过敏者、晕针患者或局部皮肤感染、破溃不适合针刺者；
- •5.入组前一个月内参加过或正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
手术前行 40 分钟针刺麻醉
对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- 术中生命体征
- 手术时长
- 术中利多卡因用量
- 麻醉时长
- 状态-特质焦虑问卷
- 手术麻醉满意度
- 术后服用镇痛药次数及剂量
- C-反应蛋白
- 术后并发症发生情况
- 创面愈合情况
- 阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表
研究者
研究点 (1)
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