ChiCTR-TRC-11001629已完成1 期
乌灵参治疗脑卒中后疲劳的随机、开放、平行对照研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2011年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疲劳严重度量表(FSS)评分
研究概览
简要总结
探讨乌灵参对脑卒中后疲劳的治疗作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 40 至 85 岁；②1-6 个月内有明确的缺血性脑卒中史并经颅脑 CT 或 MRI 证实；③患者或家属签署知情同意书；④疲劳严重度量表（Fatigue Severity Scale,FSS）每项平均分≥4.0。
排除标准
- •①改良 Rankin Scale≥3;②精神分裂症者或痴呆者；④严重失语、听觉、视觉障碍者；⑤达到重症抑郁的诊断标准（DSM-IV）。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服乌灵胶囊?（浙江佐力药业股份有限公司生产）治疗，剂量 0.99g(3 丸)/次， 每日 3 次，治疗时间 12 周。同时根据中国卒中指南给予抗血小板、他汀，酌情给予降压药物或（和）降糖药物等缺血性脑卒中二级预防。
对照组
口服维生素 C 0.1g/次，每日 3 次，治疗时间 12 周。同时根据中国卒中指南给予缺血性脑卒中二级预防。
结局指标
主要结局
疲劳严重度量表(FSS)评分
次要结局
- 脑卒中专门化生存质量量表（SS-QOL)评分
- 汉默尔顿焦虑、抑郁量表评分
研究者
研究点 (1)
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