ChiCTR2100044609进行中（未招募）不适用
三种不同插管方案在胸腔镜下食管癌根治术中的运用对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本项目旨在比较双腔支气管气管插管、单腔气管插管 CO2 人工气胸和支气管封堵器这三种插管方案在微创食管癌根治术中的临床的运用效果，本次研究拟纳入在同济医院麻醉科行择期微创三切口食管癌根治手术患者,进行随机分组，分别应用三种不同的插管方案，观察并比较这三种方案中病人的术中氧合，术后咽腔及气管粘膜损伤、肺部感染的概率，以及术野暴露情况，胸部手术操作时间、淋巴结清扫个数、肺萎陷时间等相应指标。优化插管通气方案，实现术后快速康复，为临床麻醉工作提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •已行胃镜检查并有明确的病理诊断：食管癌；
- •年龄 18～75 岁；
- •ASA（美国麻醉医师学会患者状态评估分级）I～III 级；
- •择期全身麻醉下行三切口食管癌根治术的患者；
- •既往无胸部、腹部手术史；
- •肺功能可耐受腔镜手术，心脏、肝脏、肾脏等主要器官功能基本正常。
排除标准
- •1）既往有严重高血压、糖尿病、肝脏、肾脏疾病史，麻醉药物过敏史；
- •2）哮喘、紧急手术者；
- •3）智力障碍、神经系统疾病；
- •4）有严重心脏疾病和术前接受辅助放疗和化疗的患者；
- •5）正在参加其他临床试验；
- •6）存在凝血功能障碍者。
研究组 & 干预措施
A 组
双腔支气管气管插管
B 组
单腔气管插管 CO2 人工气胸
C 组
支气管封堵器
结局指标
主要结局
手术时间
动脉血气分析
肺萎陷和手术野的评估
血管活性药物
次要结局
- 术后并发症
- 气管粘膜损伤（套囊压力值）
- 麻醉时间
研究者
研究点 (1)
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