他汀类药物对认知功能影响的相关研究

个人1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年2月3日最近更新: 2020年1月12日

试验速览

观察接受他汀类药物治疗的患者认知功能变化情况，及时发现他汀不良反应，从而为临床治疗方案的更改提供依据。

•1.有听力、意识障碍、严重的精神疾病或者精神疾病史；
•2.已确诊有认知障碍或疑似有认知障碍患者（除器质性疾病所致外，还包括神经衰弱、癔症、抑郁症、精神分裂症、躁狂症、反应性精神病等）、痴呆高危人群（脑卒中患者）及痴呆病人：已确诊的阿尔茨海默病患者；患有其他痴呆疾病，如帕金森病、亨廷顿病、血管性痴呆或额颞叶痴呆的患者；脑瘤、细菌性脑膜炎和其他脑感染、脑炎、脑退化、创伤性脑损伤、癫痫、精神分裂症、电休克治疗史、与智力迟钝相关的认知障碍、自闭症、唐氏综合症或谵妄患者。
•3.已知对他汀类药物或他汀类药物中任何成分过敏者。
•4.活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过 3 倍的正常值上限(ULN)的患者；失代偿性肝硬化及急性肝功能衰竭患者；胆道闭塞的患者。
•严重的肾功能损害患者(肌酐清除率＜30 ml/min)。
•6.肌病（包括肌炎）患者。
•7.同时使用环孢（菌）素的患者。
•8.妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
•9.恶性肿瘤及终末期疾病患者（终末期存活时间＜1 年）。
•10.不能参加随访的患者。
•11.不愿接受本调查或其他原因不能合作者。

MMSE 或 MoCa 认知评估量表

未报告次要终点

发起方

个人

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