ChiCTR2500110501Not yet recruitingUnknown
胰岛素滴鼻预防老年患者围术期神经认知紊乱的作用：一项前瞻性、双盲、随机对照试验
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后谵妄
Study Overview
Brief Summary
旨在研究门冬胰岛素鼻内给药对接受重大非心脏手术的老年患者术后神经认知功能的影响。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对患者、麻醉实施者及随访者均设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.拟于全身麻醉下行非心脏手术年龄≥60 岁的老年患者，包括胃肠外科、胸外科、泌尿外科、骨科、妇科等全身麻醉手术患者；
Exclusion Criteria
- •1.存在经鼻腔给药的禁忌症（如鼻缺陷或病变）;
- •3.严重交流障碍（如昏迷，严重的痴呆，语音障碍，严重的视觉或听力障碍等）;
- •4.存在严重的心脏，肝脏或肾脏疾病（如严重心律失常、症状性冠状动脉疾病、心肌缺血 / 梗死、心力衰竭[NYHA III-IV 级]、肝功能不全[Child-Pugh B/C 级]或肾功能不全[eGFR <30 mL/min/1.73m^2]）;
- •6.存在显著合作障碍的个体（例如教育程度极低、无法阅读或进行基础算术运算者）;
- •8.计划进行神经外科颅内手术者;
Arms & Interventions
胰岛素滴鼻组（I 组）
安慰剂对照组（P 组）
Outcomes
Primary Outcomes
术后谵妄
Secondary Outcomes
- 工具性日常生活活动能力
- 术后急性谵妄 / 躁动
- 谵妄持续时间
- 神经认知恢复延迟
- 术后神经认知障碍
- 睡眠质量
- 低血糖
- 对门冬胰岛素过敏
- 心血管事件（如心律失常、心肌梗死）
- 脑血管事件（例如，卒中）
- 电解质紊乱
- 酸碱失衡
- 鼻粘膜不适
Investigators
Study Sites (1)
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