ChiCTR2000038347进行中(未招募)早期 1 期
首发急性缺血性脑卒中患者危险因素知晓率及控制现状——多中心前瞻性研究
西安交通大学第一附属医院神经内科5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年9月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 危险因素知晓率
研究概览
简要总结
多中心前瞻性研究首发急性缺血性脑卒中患者危险因素知晓率及控制现状。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)缺血性脑卒中符合 2018 版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》的诊断标准,经头颅 CT/MRI 证实。
- •(2)高血压符合《中国高血压防治指南 2018 年修订版》诊断标准;糖尿病符合《2018 美国糖尿病协会(ADA)糖尿病诊疗标准》;血脂异常诊断标准符合《中国成人血脂异常防治指南》;慢性肾脏病符合美国 2006《肾脏病 / 透析临床实践指南》诊断标准;
- •(3)肥胖诊断标准符合 2000 年 WHO 提出的亚洲成人体重分级建议标准,BMI 在 23-24.9 kg/m2 为超重,25-29.9 kg/m2 为肥胖;高同型半胱氨酸血症为血浆同型半胱氨酸水平>15μmol/L;高尿酸血症符合《2019 年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》诊断标准;睡眠呼吸暂停综合征诊断标准为每晚 7h 睡眠中呼吸暂停或低通气反复发作 30 次以上或睡眠呼吸暂停低通气发作≥5 次/h;
- •(4)贫血诊断标准符合在海平面地区,成年男性 Hb 低于 120g/L(成年女性 Hb 低于 110g/L);甲功异常(甲状腺功能亢进及减低),分别符合 2019 英国国家卫生与临床优化研究发布的 NICE 指南诊断标准;
- •(5)获得患者或其合法授权代表知情同意者。
排除标准
- •(1)此次发病前 mRS 评分≥2 分或中重度精神障碍或痴呆患者;
- •(2)妊娠期及产后、近期血液透析、合并恶性肿瘤者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
危险因素知晓率
次要结局
- 危险因素控制率
- 危险因素控制达标率
- NIHSS 评分
- mRS 评分
- 死亡率
- 卒中复发率及其他脑血管事件发生率
研究者
研究点 (5)
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