ChiCTR2300070327已完成4 期
新泼尼松预处理 R-CHOP 方案对比标准 R-CHOP 方案对初诊 DLBCL 患者利妥昔单抗输注相关反应影响的随机对照研究
未提供3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 利妥昔输注相关反应发生率
研究概览
简要总结
利妥昔单抗是 CD20 单抗，但临床上有较高的输注相关反应发生率。如何减少利妥昔单抗相关输注反应，是临床重要研究课题。本项目设计了一种新的泌尼松预处理方案（即提前应用泼尼松 3 天，再应用利妥昔单抗）治疗弥漫性大 B 细胞性淋巴瘤，观察该方案对利妥昔单抗相关输注反应发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理诊断为弥漫性大 B 细胞性淋巴瘤；
- •所有病人均签署知情同意书。
排除标准
- •病人诊断为中枢神经系统与 HIV 相关的弥漫性大 B 细胞性淋巴瘤。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
利妥昔输注相关反应发生率
次要结局
- 客观反应率
- 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (3)
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