ChiCTR2100041629进行中（未招募）早期 1 期
经鼻神经内镜垂体瘤联合瘤周垂体前叶选择性切除术对库欣病患者治疗效果的研究
西安交通大学第一附属医院临床研究基金(XJTU1AF-CRF-2020-012)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血 ACTH 和皮质醇
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：评估神经内镜下经鼻垂体瘤联合瘤周垂体前叶选择性切除对库欣病患者的疗效。 2.次要研究目的的和探索性研究目的：获得瘤周垂体前叶得组织病理学特征资料，评估改良术式对库欣病患者生活质量的影响以及手术的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1.患有严重的心、肺、肝或中枢神经系统疾病、凝血病和其他无法进行手术治疗的疾病的患者；
- •2.孕妇或哺乳期妇女；
- •3.近 2 年内计划怀孕的女性患者。
研究组 & 干预措施
干预组
经鼻神经内镜垂体瘤联合瘤周垂体前叶选择性切除
对照组
常规经鼻神经内镜垂体瘤切除
结局指标
主要结局
血 ACTH 和皮质醇
次要结局
- 垂体激素
- 鞍区 MRI 检查
- 血压、血糖和血电解质
- 切除组织病理
- 生活质量量表评分
研究者
研究点 (1)
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