ChiCTR2000030916进行中（未招募）早期 1 期
经腋窝入路单孔非吸脂腔镜技术在乳腺良性肿物手术中的应用
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时长
研究概览
简要总结
本研究旨在探索经腋窝入路单孔非吸脂腔镜技术在乳腺良性肿瘤切除术中的可行性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •⑴12-45 岁女性患者；
- •⑵乳腺超声检查提示乳房内病变，符合 BI-RADS 3 类，临床高度怀疑乳腺纤维腺瘤；
- •⑶至少有一个病灶大于 2cm，不限于单发或多发；
- •⑷有手术治疗倾向，并同意使用腔镜手术切除大于 2cm 的病灶者；
排除标准
- •⑵有乳腺恶性肿瘤家族史；
- •⑶心、肝、肺等重要脏器功能不全者。
研究组 & 干预措施
Case series
经腋窝入路单孔非吸脂腔镜技术
结局指标
主要结局
手术时长
术中出血量
疤痕长度
时间窗: 术后 6 月
切口满意度评价
时间窗: 术后 1 月、3 月、6 月
手术并发症
肿瘤大小（超声）
时间窗: 术前
肿瘤大小（病理）
时间窗: 术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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