ChiCTR2500111640进行中（未招募）不适用
前庭电刺激对帕金森病睡眠障碍患者的疗效评估
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多导睡眠监测
研究概览
简要总结
本研究通过对比治疗前后刺激组与假刺激组的帕金森病统一评分量表 Ib 部分、 帕金森病睡眠量表、Epworth 嗜睡量表、匹兹堡睡眠质量问卷以及多导睡眠呼吸监测相关指标的差异，通过主观及客观的方式观察 PD 睡眠障碍患者 tDCS 治疗后睡眠障碍症状的改善情况，希望今后能为这类患者的临床治疗提供新的证据，也为以后大样本、大数据的研究奠定了基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.帕金森病患者的诊断符合 2015-MDS 帕金森病诊断标准；
- •2.H/Y 分级 1-3 级患者；
- •3.有稳定的药物使用；
- •4.能阅读并回答本研究所用量表，能配合完成测试；
- •5.PDSS-1≤82 或者任何一项＜5 分则纳入睡眠障碍组；
- •6.受试者自愿参加并签署知情同意。
排除标准
- •1.帕金森综合征、帕金森叠加综合征患者；
- •2.既往有癫痫、颅脑 外伤 / 手术病史的患者或其他合并重要器官损害的患者；
- •3.头颅磁共振检查提示脑梗死、重度脑萎缩等其他特征性改变的患者；
- •4.体内安装起搏器等植入装置的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
前庭电刺激
对照组
前庭电假刺激
结局指标
主要结局
多导睡眠监测
时间窗: 治疗开始第一天和第十天
帕金森病睡眠量表
时间窗: 治疗开始第一天和第十天
匹兹堡睡眠指数量表
时间窗: 治疗开始第一天和第十天
快速眼球运动睡眠期行为障碍(RBD)筛查问卷
时间窗: 治疗开始第一天和第十天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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